FSSC 22000 V6.0认证方案已在2023年4月1日发布。FSSC 22000 V5.1认证将在2024年3月31日截止。2024年4月1日到2025年3月31日是FSSC 22000 V6.0的过渡期。我简单看了下V6.0的变化。
第一、FSSC 22000 V6.0只有食品安全管理体系，取消了FSSC 22000 V5.1中食品安全管理体系和质量管理体系中的质量管理体系。第二、纳入了ISO 22003-1:2022的要求。第三、认证方案的变化。FSSC 22000 V5.1由6部分，2个附录和9个附件组成，而FSSC 22000 V6.0由5部分，2个附录和5个附件组成。第四、认证方案是根据公开的标准/技术规格制订的:ISO 22000:2018对食品链中任何组织的要求；ISO 9001要求(FSSC 22000-Quality要求)（被删除了）；基于行业技术规范的相关先决条件计划(PRPs)(例如，ISO/TS 22002-x;不是xyz);由我们的利益相关者确定的FSSC 22000附加要求。也就是说FSSC 22000 V6.0认证方案的依据有三个，即:ISO 22000:2018；ISO/TS 22002-x;FSSC 22000附加要求。第五、FSSC 22000 V6.0食品行业分类与ISO 22003-1:2022所定义的食品分类一致。
第2部分 被认证审核机构的要求的内容
1、目的
本部分描述了认证机构将审核组织的食品安全管理体系来获得或维持FSSC 22000认证的方案要求。
组织应制定、实施和保持下面所有要求，应由认证机构审核，来获得有效的FSSC 22000证书。
FSSC 22000认证的审核要求包括:1) ISO 22000:2018食品安全管理体系要求;2)行业特定的前提方案的要求(ISO/TS 22002-x系列或其他特定的前提方案标准)及;3) FSSC 22000附加要求。
2.2方案变更及解释
利益相关者董事会(BoS)决策清单是一份包含FSSC 22000适用决策的文件。裁决驳回现有计划或就现有方案作出进一步澄清规则和应在规定的过渡期内实施和应用。决策清单是动态的，可由BoS在必要时进行调整。基金会发表与方案要求有关的解释文章，其中包括进一步澄清需求及其应用和/或实现。认证机构和被认证组织需要遵守这些适用的条款解释。FSSC 22000联络人有责任保持对条款解释最新的信息，并将其传达给认证机构内部的相关方或被认证方适当的组织。
ISO 22000:2018《食品安全管理体系-食品链中各类组织的要求》确定了建立、实施和保持食品安全管理体系的要求。
该方案规定了强制应用技术规格，详细说明前提方案。ISO 22000:2018第8.2条中子条款不足造成的前提方案。这些前提方案的要求，在ISO/TS 22002-x系列和/或BSI/PAS 221中特别做了规定。请参考方案的第1部分表1。
a) 除 ISO 22000：2018 第 7.1.6 条款之外，组织还应确保在使用外部实验室的分析服务进行食品安全的验证和/或确认的情况下，这些服务应由有能力的实验室进行。该实验室能够通过经验证的测试方法和最佳实践（例如，成功参与能力验证计划、监管批准方案或通过 ISO 17025 等国际标准的认可）得出精确且可重复的测试结果。(外部检验)b) 对于食物链类别C、D、I、FII、G和K，以下额外要求适用于ISO 22000:2018第7.1.6条:组织应建立文件化的程序，用于紧急情况下的采购，以确保产品仍然符合特定要求，并且对供应商进行了评估。（紧急采购和供应商批准）c)对于食品链类别C0, CI, CIII和CIV:除了ISO/TS 22002-1:2009条款9.2要求之外，组织应制定动物、鱼类和海产品的采购政策，用于对违禁物质的管理(例如，药品、兽药、重金属和农药);（动物、鱼类和海产品的采购政策）d)对于食物链类别C、D、I、FII、G和K，以下额外要求适用：ISO/TS 22002-1的第9.2条;ISO/TS 22002-4的第4.6条和ISO/TS 22002-5的第4条；组织应建立、实施和保持原料和成品规格的评审过程，以确保持续符合食品安全，质量、法律法规和客户要求。（原料规格和成品规格评审）e) 对于食品链I类，除ISO 22000:2018第7.1.6条外，组织应建立使用回收包装作为成品包装材料生产原材料的相关标准，并确保符合相关法律和顾客要求。（成品包装材料回收量使用管理）a) 除了ISO 22000:2018第8.5.1.3要求之外，组织应确保成品标签符合预期销售国所有适用的法定、法律法规要求，包括过敏原和顾客特定要求。b)如果产品没有标签，应提供所有相关的产品信息，以确保顾客或消费者安全使用该食品。c) 当产品标签或包装上有声明(如过敏原、营养成分、生产方法、监管链、原材料状态等)时，组织应保持确认证据以支持该声明，并应建立包括可追溯性和质量平衡在内的验证系统，以确保保持产品完整性。d)对于食物链第Ⅰ类，应建立并实施美术品管理和印刷控制程序，以确保印刷材料符合适用的客户和法律要求。该程序应至少解决以下问题:ii.美术品和印刷规格的变更管理过程，过时的美术品和印刷材料的管理；a)根据确定的方法进行食品防护威胁评估并形成文件，以识别和评估组织范围内与过程和产品相关的潜在威胁;而且a)组织应根据威胁评估制定文件化的食品防护计划，详细说明防范措施和验证程序。b)食品防护计划应得到实施和组织食品安全管理体系的支持。c)计划应符合适用的法律法规，涵盖组织范围内的过程和产品，并保持最新。d)对于食品链FII类，除上述外，组织应确保其供应商有食品防护计划。a)根据确定的方法进行食品欺诈脆弱性评估并记录，以识别和评估潜在的脆弱性;而且b)针对重大脆弱性制定并实施适当的防范措施。评价应涵盖组织范围内的过程和产品。a)组织应根据脆弱性评估的结果制定文件化的食品欺诈防范计划，详细说明防范措施和验证程序。b)食品欺诈防范计划应得到实施和组织食品安全管理体系的支持。c)计划应符合适用的法律法规要求，涵盖组织范围内的过程和产品，并保持最新。d)对于食品链FII类，除上述外，组织应确保其供应商有食品欺诈防范计划a)获证组织只能在营销活动中使用FSSC 22000标志，例如组织的印刷品、网站和其他宣传材料。b)在使用标志的情况下，获证组织应向其认证机构索取最新的FSSC标志副本，并符合以下规范:
如果其他文本和图像都是黑白的时，则允许使用黑白的标志。
c)获证组织不得在以下方面使用FSSC 22000标志、进行声明或提及认证状态:产品;产品标签;产品包装(初级包装、次级包装或其他形式);分析证书或合格证书(CoA或CoC);以任何其他方式暗示产品、过程或服务获得FSSC22000批准；适用于认证范围的事项除外。a)现场处理的所有过敏原清单，包括原材料和成品中的过敏原;c) 基于风险评估的结果，确定和实施控制措施，以减少或消除的风险交叉污染;以及d)这些控制措施的确认和验证应予以实施，并保持为文件化的信息。如果同一生产区域生产多种具有不同过敏原分布的产品，则应根据风险，确定进行验证测试的频率，例如表面测试、空气采样和/或产品测试;e)只有在风险评估结果确定过敏原交叉污染对消费者有风险时，即使所有必要的防控措施都得到有效落实，都要使用预防或警告标签。应用预警标签不能免除组织实施必要的过敏原控制措施或进行验证试验;f)所有人员应接受过敏原意识培训和与其工作领域相关的过敏原控制措施的专项培训；g)过敏原管理计划应至少每年评审一次，并且跟踪影响食品安全的重大变化、公众召回或因为过敏原结果组织产品撤回，或当工业趋势显示与过敏原有关的类似产品污染时。评审应包括对现有控制措施的有效性和采取额外措施的必要性。h)对于食物链D类:如果销售国没有与动物饲料有关的过敏原相关的法律法规，则该方案的这一部分要求可以被标记为“不适用”，除非已对动物饲料提出了与过敏原状态有关的声明。2.5.7环境监控(食物链分类BIII, C,I & K)a) 对于致病菌、腐败菌和指示菌应基于风险评估，建立环境监控方案；b) 用于防止因生产环境带来的所有污染控制措施有效性评估的书面程序。该程序应至少包括现有微生物控制措施的评估;并应符合法律和客户的要求；d) 应至少每年对环境监控程序的持续有效性和适宜性进行评审，必要时应更频繁地评审，包括在发生下列触发因素时: 与产品、工艺或法律法规有关的重大变更；在很长一段时间内未获得阳性检测结果；微生物检测结果的超标趋势，包括与环境监控相关的中间产品和成品；在常规环境监测中重复检测出致病菌;以及与组织生产的产品有关的警报、召回或撤回。a)在ISO 22000:2018第5.1条的基础上，作为组织培养积极的食品安全和质量文化承诺的一部分，高级管理层应建立、实施和保持食品安全和质量文化目标，并将其作为管理体系的一部分。以下要素应作为最低限度加以处理：沟通，培训，员工反馈和敬业度，涵盖影响食品安全和质量的组织所有部门所确定活动的绩效测量。b) 食品安全和质量文化目标应得到有期望和时间表文件化的食品安全和质量文化计划的支持，并纳入管理体系的管理评审和持续改进过程。
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