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标签：ISO13485认证

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  • [行业动态] ISO13485和ISO9001的不同

    ISO13485和ISO9001有什么区别？我们需要同时坚持两者还是其中之一？A：如果您是制造和分销医疗设备，则只需担心ISO13485:2016。要获得表示符合欧洲经济区所售产品安全标准的CE标志，医疗器械制造商必须获得指定机
    发布时间：2022-09-23   点击次数：40

  • [行业动态] 山东ISO9001认证，做贯标，还是ISO认证？看完你就明白了

    企业做ISO认证和ISO的贯标有什么不同，为什么企业做ISO认证比较多，国外企业做ISO贯标却比较多呢？ISO认证对企业究竟会产生哪些影响呢?不得不说国内的企业做ISO认证很大一部分是为了那个证书，ISO认证证书的本身比起ISO是否贯标重要
    发布时间：2021-10-15   点击次数：73

  • [行业动态] 关于山东ISO13485认证那些事，企业最想知道的都在这！

    ISO13485医疗器械质量管理体系ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的
    发布时间：2021-09-10   点击次数：78

  • [行业动态] ISO13485认证条件以及认证流程

    ISO13485标准全称为“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”。由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，济南ISO13485认证，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1
    发布时间：2021-08-27   点击次数：112

  • [行业动态] ISO13485医疗器械质量管理体系

    ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO13485：1996版标准(YY/T0287和YY/T
    发布时间：2021-03-26   点击次数：75

  • [行业动态] 申请ISO9001质量管理体系认证需要哪些材料？

    ISO9001质量体系认证是指第三方（认证机构）对企业的质量体系进行审核、评定和注册活动，其目的在于通过审核、评定和事后监督来证明企业的质量体系符合ISO9001标准，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。1.ISO
    发布时间：2019-08-30   点击次数：387

  • [行业动态] ISO新标准下企业成功的秘诀

    企业的平均寿命正在缩短，但有些企业已经存在了数百年。如何在瞬息万变的世界中生存？一个新发布的标准可以帮助你。到2027年，标准普尔500指数(S&P500Index)的公司平均寿命将仅为12年。标准普尔500指数是由500家市值
    发布时间：2018-12-26   点击次数：114

  • [行业动态] 我国认证机构达480家 颁发证书175万张

    12月14日，由国家市场监督管理总局主办的工业产品认证交流与推进会议暨“深化认证改革，服务高质量发展”现场交流会在京召开。会议围绕贯彻落实国务院常务会议“采取支持措施，鼓励企业开展自愿认证”精神，宣讲了市场监管总局成立后认证监管工作的新思
    发布时间：2018-12-24   点击次数：74

  • [行业动态] 质量管理体系的架构应如何设计？

    具体谈一下质量管理体系建设过程中的体系架构的设计。体系建设的第一步是策划工作，就是通过讨论，确定我们要建一个什么的样的体系，这个体系从文件结构上具体是个什么样子？1体系架构设计的主要工作内容体系架构设
    发布时间：2018-12-24   点击次数：115

  • [常见问题] 推行绿色建筑标准　推广绿色建筑认证

    第二届国际智能、绿色建筑与建筑节能大会暨新技术与产品博览会3月28日在北京国际会议中心举行。据悉，加快建设资源节约型、环境友好型社会，实现新的五年规划确定的到2010年的节能目标，我国将加强政策引导和法制建设，积
    发布时间：2018-03-05   点击次数：40
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