山东ISO9001

新闻分类

热门关键词

联系我们

联系人:李萍
手机:18660102766
电话:0531-85898116
电话:0531-85875116
Q Q:310617616
传真:0531-85700666
邮件:18660102766@126.com
邮政编码:250033
地址:山东省济南市天桥区明湖西路777号明湖广场1号楼1217室

 网址:www.sdsxb.com

ISO13485认证

您的当前位置: 首 页 >> 新闻中心 >> 认证服务

ISO13485认证

发布日期:2019-08-11 作者: 点击:

ISO13485基于ISO9001的过程方法的用于医疗器械行业的质量管理体系用于法规的要求,

ISO13485包含了对医疗器械的制造、安装、服务以及召回的特殊要求,以便于:

1.改进质量管理体系

2.在产品的实现过程使用风险管理的方法进行控制

3.过程的验证

4.满足法律法规的要求

5.有效的控制产品风险和召回管理

ISO13485的要求适用于从事医疗器械的设计和开发、生产、贮存和经销、安装、维护和最终停用及废弃处置的组织;

ISO13485的要求适用于为上述组织提供产品(例如原材料、部件、组件、医疗器械、灭菌服务、校准服务、经销服务、维护服务)的供方或其他外部方;

实施的益处:

1.有助于消除国际贸易中的技术壁垒,是进入国际市场的通行证

2.提高组织的管理水平

3.提高商业信誉

4.提高保证产品质量的水平

5.有利于增强企业竞争力

6.完善组织内部管理


本文网址:http://www.sdsxb.com/news/422.html

关键词:山东质量管理体系认证,山东ISO9001认证,山东ISO22000认证

上一篇:HACCP认证
下一篇:ISO/IEC27001认证

最近浏览:

  • 在线客服
  • 联系电话
    18660102766
  • 在线留言
  • 手机网站
  • 在线咨询